天府科创家⑦丨潘登科:中国异种器官移植或在2025年进入临床试验
天府科创家⑦丨潘登科:中国异种器官移植或在2025年进入临床试验

期待四川抢占“制高点”

天府科创家⑦丨潘登科:中国异种器官移植或在2025年进入临床试验

你相信猪心能变人心吗?2022年初,美国马里兰州,一个叫戴维?贝内特的57岁老人接受了全球首例猪心脏移植手术。术后几周内,这颗被基因修饰过的“猪心”在老人体内运转良好,但术后两月老人病情恶化最终不幸去世。尽管“猪心”未能完全挽救患者生命,但让国际社会进一步看到“异种器官移植”的巨大应用潜力,也看到了众多探索者的身影。


成都中科奥格生物科技有限公司(以下简称“中科奥格”)是国内探索这一领域的代表企业。近期,中科奥格与百奥赛图达成CD40抑制剂在异种器官移植领域的合作,同时启动5000万元人民币A+轮融资。


中科奥格创始人、董事长兼首席科学家潘登科博士已经研究异种器官移植十余年。为什么会移植猪的心脏?国内外异种器官移植进展如何?未来会有怎样的发展?潘登科乐于科普这些问题的答案。在本期《天府科创家》,他讲述了自己从科学家到“科创家”的转变,以及一手创办的企业正在做些什么,还有对各方如何推动异种器官移植发展的思考。




从科学家到“科创家”


2005年自主研发,成功培育中国首例体细胞克隆猪;2010年凭借牛和猪体细胞克隆研究及应用项目荣获国家科学技术进步二等奖;2017年凭借肝移植新技术——脾窝异位辅助性肝移植的建立与应用,再次荣获国家科学技术进步二等奖……在中国农业科学院,从农科到医科,潘登科的科研之路高光不断。


但在2018年,潘登科走出实验室,受国际异种移植协会常委、四川省人民医院原院长邓绍平教授的邀请,从北京来到成都工作,并创办了中科奥格。“我做科研的目的就是想做一个有用的产品,要有所转化。”潘登科说,2018年国外一些公司已经在探讨异种器官移植如何进入临床,如果国内再不通过公司化把知识产权固定,同时借助社会资本进行运作的话,“小米加步枪”模式可能很难追上国外步伐。


为何国内外都在发力异种器官移植?最大的背景在于器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的手段,但器官移植市场常年供不应求。根据GODT(全球捐赠移植平台)数据,全球器官移植率每年约16.6例/百万人,而我国仅为5.6例/百万人。人与人之间的器官移植短缺,科学家们自然想到了人与动物,相关研究从上世纪20年代起发展至今,供体也从最初的灵长类动物一步步锁定到猪的身上。


潘登科介绍,猪不仅器官大小、解剖特征、生理生化与人类非常相似,而且生长周期较短,繁殖率高,被科学界公认为异种器官移植的理想供体。但是猪器官移植到人体后,会发生多种免疫排斥反应,特别是超急性排斥反应让移植器官在短时间内便丧失功能。这时候就需要基因编辑来解决相关问题,这也是潘登科和他的公司团队一直致力的事业。




“成立4年来,中科奥格专注于异种器官移植、疾病模型等医用猪研发,终极目标是解决临床器官短缺。”潘登科说,目前该公司已培育10多种基因工程猪种系,基因工程供体猪处于国际前列,初步完成临床前验证,建立起超洁净猪设施和质控体系,计划2024年申报临床试验。


不止企业在成长,潘登科坦言,他自己也被一步步“逼了出来”。从朦朦胧胧搞科研、培育猪这样单纯的想法,到成立公司、建立团队,接触越来越多的合作伙伴和投资人。潘登科表示自己完成了角色转换。中科奥格也已陆续获得仙瞳资本、融汇大通、正海资本等资本的青睐,目前正寻求5000万元人民币A+轮融资。


与国外先进企业“赛跑”


中科奥格近期与百奥赛图达成CD40抑制剂在异种器官移植领域的合作,在潘登科看来,是企业发展过程中的一个重要事件。


CD40抑制剂是一款靶向CD40的全人IgG1拮抗型抗体,通过特异性结合CD40,阻断内源性CD40-CD40L通路的活化,从而抑制适应性免疫反应。今年在美国开展的全球首例猪心移植即使用了CD40抑制剂,取得了良好的效果。潘登科相信,将百奥赛图的CD40抑制剂与中科奥格先进的基因编辑供体猪相结合能更好地解决免疫排斥的难题,推动中国的异种器官移植发展,早日造福人类。




而回顾企业成立4年以来的发展历程,潘登科认为,中科奥格经历了成立公司团队、达成医院合作、建立医用供体猪基地等重要节点,正在形成相关质控标准、监管体系。


目前中科奥格团队有50余人,研发板块占比近7成。通过多管线布局,与头部医院合作开展临床前试验,中科奥格已开展近五十例猪到猴的临床前试验及验证。第一管线是深度合作进行肾脏移植临床前试验,合作医院包括华中科技大学附属同济医院、海南医学院第二附属医院;第二管线是深度合作进行胰岛细胞移植临床前试验,合作医院为四川省人民医院;第三管线是为心脏、肝脏、肺脏移植临床前手术提供供体猪,合作医院包括中南大学湘雅二医院、四川大学华西医院、中国医学科学院阜外医院。


相关成果令人振奋,无CD40抗体的临床免疫抑制方案,猪到猴的肝脏移植存活14天,肾脏移植存活32天,胰岛移植存活接近6个月。潘登科表示,这样的存活时间已经处于国际先进水平。


期待四川抢占“制高点”


谈及如何推动中国异种器官移植发展,潘登科认为,需要各方共同努力,同时期待四川抢占国内异种器官移植的“制高点”。


潘登科表示,站在企业的角度,中科奥格的基因编辑猪和异种移植试验水平,已处国际前列。技术已然成熟,但大众对异种器官移植的了解程度还偏低,因此需要科普。中科奥格的医用供体猪基地内也在建设一个科普基地。




值得一提的是,中科奥格今年3月动工建设的医用猪DPF(超洁净级)设施预计年内完工,届时能为异种器官移植提供临床级的生物安全供体猪。


“它类似于生产药品的洁净车间。后期有利于建立我们自己的质量标准、基因标准、环境标准等等。”潘登科说,国外先进国家在培育医用猪方面已有20几年历史,相关标准已经建立,在异种器官移植临床试验方面的探索也相对靠前,可能就在明年进入该阶段。而在国内,还需要更多的民众了解,更多的基础研究,更多的政策指导……潘登科预判,中国异种器官移植或在2025年进入临床试验。




器官短缺作为重大社会问题,异种器官移植作为当下解决器官短缺最有效的方案,政府也在积极推动。2022年4月,中国器官移植发展基金在国家卫生健康委指导下,发布了《中国人体异种器官移植临床试验专家共识》,明确对于异种器官移植,应本着“鼓励研究、审慎发展”的态度,加强基础研究,谨慎推进临床研究,清醒认知还有很多问题需要解决。2022年9月科技部开展了加强异种器官移植的重点研发项目的专家调研及产业方向研讨。


潘登科观察到,国内的深圳、四川、海南、云南等地方政府,有的已经通过“先行先试”的办法支持异种器官移植的发展。而四川,特别是成都在生物医药产业方面有优势,他呼吁地方政府在政策、项目、平台等方面予以异种器官移植更多支持。


“希望未来在国内,甚至国际上最大的异种器官产业,是诞生在四川,诞生在咱们成都的。”潘登科说。


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